心脏起搏器暗杀:澳大利亚需要采取更多措施来规范与互联网连接的医疗设备

在未来,人们将会只是一点点机器人我们已经接受了助听器,尼古丁贴片和眼镜,但植入互联网的医疗设备带来了新的安全挑战澳大利亚监管机构是否会跟上

全球召回心脏起搏器引发了新的恐惧和关于被黑客入侵的医疗设备的头条新闻但未来20年的医学将使智能植入物的使用正常化以控制疼痛,提供用于诊断目的的数据和补充病态器官,这意味着我们需要适当的安全性以及紧急情况下的访问权限了解更多:心脏起搏器易受黑客攻击的三个原因澳大利亚的药品和医疗设备受到治疗用品管理局(TGA)的监管,这是国家卫生部门的一个部门我们能否依赖澳大利亚的医疗设备政权

议会委员会和政府调查的反复批评表明监管机构可能正在挣扎TGA监管医疗设备,如支架,心脏起搏器,关节植入物,乳房植入物,以及最近在媒体(以及参议院调查)中提出的有争议的阴道网格声称它严重受伤的患者TGA的作用至关重要,因为有缺陷的设备可能导致伤害或死亡他们的公共卫生系统成本高昂并影响患者的生活质量他们经常导致诉讼,有时会导致数十亿美元的和解在执行任务时,TGA寻求来自制造商和分销商,海外监管机构及其自身员工的信息

与美国食品和药物管理局等同行一样,TGA员工面临着将产品推向市场并减少“繁文缛节”的压力

无线医疗设备比连接互联网的冰箱需要更高的安全性我们必须工作我们需要确保设备提供的信息得到保护,设备的控制 - 植入或其他 - 不会受到影响为此,我们可以使用现有工具,如强健密码,加密和系统设计

它还需要产品供应商和从业者避免疏忽监管机构必须主动培养和执行标准简单地说,像TGA这样的机构需要处理软件而不是简单的金属和塑料部件尚不清楚TGA是否具备这样做的专业知识或手段过去十年来已经看到对TGA的一系列调查,包括2015年Sansom评论和2012参议院PIP调查每个都证明了TGA并不总是跟上它的任务问题正在持续:认为有缺陷的关节植入物,乳房植入物和阴道网状物但是有一些潜在的改进路径问责制一个解决方案是确保TGA更负责任目前,如果有人可以提出声称设备被不正当许可的指控,TGA对民事诉讼有关监管失败的豁免权

取消豁免将迫使其专注于结果可以通过让其独立于卫生部,使其直接报告来加强议会并确保Pearce调查所强调的开放性监管捕获澳大利亚的医疗产品监管一直是一个明智的问题,英镑贫困TGA由其监管的制造商和分销商的费用提供资金,此外还有一些政府资助需要一个单独的预算来收回成本但不依赖于那些抱怨监管成本高昂的公司它需要足够的资源才能在新兴的物联网时代完成其工作,包括获得有关网络安全和设备的独立专业知识A设备注册如何植入了很多设备并删除了多少设备

缺乏关于医疗设备的数据是一个问题政府迄今尚未接受关于全面设备登记的建议,允许及时识别植入的内容和由谁阅读更多:阴道网状物争议显示TGA和澳大利亚专家的集体失败这样的登记册将提供一种确定设备或医疗实践问题的手段我们需要在强制性基础上及时,一致地报告问题,以及对出现问题的召回和透明调查 利益披露对阴道网的调查显示,澳大利亚医学协会的WA分支机构对可能严重影响众多女性的设备有经济利益必须充分披露此类利益,并在没有披露的情况下进行有意义的制裁

TGA,专业机构和政府的行动医疗设备的网络安全是每个人的事情我们需要TGA与制造商,分销商和卫生专业人员合作以确定最佳实践例如,制造商和从业者应该确保植入物不会依赖易破解的默认密码

紧急服务的访问怎么样

制定和实施有关所有无线植入物的国家安全标准的基本需求因为我们需要深思熟虑的政策,而不仅仅是头条新闻

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